La ANMAT aprobó el primer test de detección de COVID-19 basado en tecnología RT- PCR

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó un test desarrollado y elaborado completamente en nuestro país basado en tecnología PCR en tiempo real (RT-PCR), método aceptado internacionalmente para la detección y seguimiento del coronavirus SARS-CoV-2.

Previo a la presentación de este producto, el grupo Cassará presentó en el mes de mayo su test Neokit-COVID-19.

El nuevo test, denominado CoronARdx, surge de la asociación estratégica de la empresa Argenomics, la start up Zev Biotech, y la firma Cromoion para la producción en escala de los kits bajo normas GMP en una planta calificada por AMAT. El último test se destaca por ser el primero basado en la tecnología de PCR en tiempo real (RT-PCR) desarrollado en el país bajo estándares internacionales.

FICHA TÉCNICA

  • Desarrollado y producido en Argentina bajo condiciones GMP (Good Manufacturing Practices) en planta habilitada por ANMAT
  • Método diagnóstico Gold Standard , de Referencia Universal
  • Alta Sensibilidad (menos 10 copias/ul) y Especificidad (100%)
  • Sin sensibilidad cruzada con otros 21 patógenos respiratorios comunes
  • Validado en las principales marcas de equipamientos que integran la red público-privada de laboratorios del país
  • Desarrollado con el apoyo y ayuda del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Nacional, la Agencia de Promoción de Ciencia y Tecnología , el Ministerio de Desarrollo Productivo Nacional, El Ministerio de Salud de la Nación, ANLIS Malbran, el BID, la CAB (Cámara Argentina de Biotecnología) , entre otros
  • Presentación: Kit que contienen los reactivos necesarios para la caracterización de 90 muestras


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